ChiCTR2500101744进行中（未招募）不适用
非瓣膜性房颤患者行导管消融联合左心耳封堵术对比单独行左心耳封堵术预后研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DRT 发生率
研究概览
简要总结
通过我们的研究，为回答以下临床问题提供依据：非瓣膜性房颤患者一站式行导管消融及左心耳封堵术是否安全可行？其预后是否优于单独行左心耳封堵术？哪些特定人群更适合行一站式联合手术？
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •左心耳封堵组入选标准：年龄＞18 岁，CHA2DS2-VASC 评分>=2 (女性>=3)非瓣膜性房颤患者，同时具有下列情况之一:1 不适合长期规范抗凝治疗;2 长期规范抗凝治疗的基础上仍发生血栓栓塞事件;3 HAS-BLED 评分>=3；4 需要合并应用抗血小板药物治疗;5 不愿意长期抗凝治疗
- •导管消融联合左心耳封堵术组入选标准：1 符合上述左心耳封堵入选标准；2 口服抗心律失常药物无效或不能耐受的症状性非瓣膜性房颤；
排除标准
- •1.左心房内径>65mm;2.TEE 发现 LAA 内血栓;3.严重的二尖瓣瓣膜疾病或中大量心包积液;4.急性缺血性卒中伴出血转化或口服抗凝治疗引发颅内出血，经多学科评估不适合重启抗凝治疗者;5.凝血功能障碍;6.近期活动性出血患者;7.除 AF 外同时合并其他需要继续抗凝的疾病的患者;8.需要接受外科开胸手术者;9.急性心肌梗死、NYHA 心功能分级 IV 级。10.经胸心脏超声心动图(transthoracic echocardiography， TTE)检查提示左心室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)<30%者;
研究组 & 干预措施
导管消融联合左心耳封堵术组（CA+LAAC 组）
左心耳封堵术组
结局指标
主要结局
DRT 发生率
残余瘘发生率
血栓栓塞事件发生率
心血管死亡率
次要结局
- 心衰再入院率
- 全因死亡率
研究者
研究点 (1)
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