ChiCTR2000035752尚未招募不适用
促进老年糖尿病患者肌力康复关键技术的研究与转化
专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 264 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 264
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体成分
研究概览
简要总结
1.推广促进老年糖尿病肌力受损康复护理技术 2.研发促进老年糖尿病肌力康复患者系列辅具 3.临床转化老年糖尿病康复的关键技术及辅具
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 60-75 岁；
- •②糖尿病患者，符合 WHO 对糖尿病的诊断标准；
- •③经过筛查确定为肌少症人群，依据 AWGS 的诊断标准，经 BIA 测量计算男性 RSMI <7.0 kg/m2、女性 RSMI <5.7kg/m2 和（或）握 力男性<26 kg、女性<18 kg 或步速测试<0.8 m/s；
- •④自愿参加本研究， 签署知情同意书。
排除标准
- •①空腹血糖＞16.7mmol/L 或血糖不稳定的糖尿病患者；
- •② 收缩压≥180mmHg 和（或）舒张压≥110mmHg 的高血压患者；
- •③糖尿病合并严重下肢病变（足部溃疡、坏疽和截肢等）;
- •④合并严重心肺功能不全、严重视网膜病变、严重骨骼肌肉疾病和急性感染等；
- •⑤无法独立完成运动方案；
研究组 & 干预措施
1
步行阶梯训练
2
轮椅功能训练
3
床上爬梯训练
结局指标
主要结局
体成分
肌肉功能
下肢肌力
次要结局
- 行走状态下平衡与压力曲线
- 日常活动能力
- 跌倒发生百分比
- 血糖
研究者
研究点 (1)
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