ChiCTR-IOR-17012029进行中（未招募）不适用
监护麻醉与喉罩麻醉在脑胶质瘤清醒开颅手术中应用的临床研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑张力评分
研究概览
简要总结
评估在脑胶质瘤清醒开颅手术过程中，应用监护麻醉与喉罩麻醉这两种不同麻醉方式下，患者术后恢复所需的时间，包括 ICU 停留时间、住院时间，以及并发症发生情况等，证明麻醉性监护的麻醉方式是否具有更快的术后恢复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>18 岁，卡氏评分 (KPS) >60；
- •经临床和 MR 影像检查，初步诊断为脑胶质瘤，且拟择期进行清醒开颅胶质瘤切除手术；
- •麻醉风险评估 American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III；
- •首次进行脑部手术，且从未接受过放疗或化疗。
排除标准
- •伴有其他恶性肿瘤，或预期生存时间小于 3 个月；
- •严重的理解能力障碍或精神疾病，可能无法配合完成术中麻醉唤醒评分评估；
- •伴有其他合并疾病，研究者认为可能影响手术过程或麻醉效果；
- •手术前需接受 ICU 治疗，可能使用其他麻醉、镇静药物；
- •肝功能或肾脏功能不全，女性怀孕或正在哺乳期；
- •患者拒绝参与及签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
喉罩麻醉组
喉罩麻醉
监护麻醉组
采用无气道保护的监护麻醉
结局指标
主要结局
脑张力评分
镇静深度评分
疼痛评分
ICU 停留时间
次要结局
- 24h 内镇痛药总消耗量
- 24h 内恶心呕吐的发生情况
- 医生满意度
- 病人满意度
研究者
研究点 (1)
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