ChiCTR2000041315进行中（未招募）不适用
宫颈癌根治术与根治性同步放化疗对局部晚期(IB3, IIA2, IIICr)宫颈癌预后影响的多中心、前瞻性、随机对照研究
复旦大学附属妇产科医院 华克勤课题组1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 642 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 642
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无复发生存时间
研究概览
简要总结
1 主要目的 比较接受宫颈癌根治术与根治性同步放化疗的局部晚期(IB3, IIA2, IIICr)宫颈癌患者的肿瘤治疗结局。 2.次要目的 观察比较宫颈癌根治术与根治性同步放化疗的局部晚期宫颈癌患者治疗后并发症、放化疗不良反应、总生存率及患者生活质量改善情况,并建立 LACC 患者生物样本库。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •临床诊断为局部晚期宫颈癌: IB3 、IIA2 、IIICr（仅仅影像学怀疑淋巴阳性）；
- •术前病理诊断为宫颈鳞癌、宫颈腺鳞癌或宫颈腺癌；
- •体力分级：Karnofsky 评分≥60 分；
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •各种手术禁忌不能接受手术者；
- •既往接受盆腔 / 腹部放疗照射或化疗的患者；
- •CT、MRI 或 PET 提示远处转移；
- •术前影像及查体评估无宫旁累及，无扩展到盆壁，无阴道下三分之一累及。
研究组 & 干预措施
1
宫颈癌根治手术
2
根治性同步放化疗
结局指标
主要结局
无复发生存时间
总生存时间
次要结局
- 手术及放化疗并发症
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
局部晚期宫颈癌根治性放化疗 / 新辅助化疗+术后放化疗的临床疗效：基于病历记录资料的回顾性多中心研究宫颈癌ChiCTR-PRC-16008822自筹500
Unknown
2 期
局部晚期宫颈癌诱导治疗及同步放化疗 4 周后完全缓解患者行减后装放疗的单臂、多中心、II 期临床研究ChiCTR2500106757自选课题（自筹）
尚未招募
Unknown
局部进展期宫颈癌的最佳治疗方式选择宫颈癌ChiCTR1800016214280
Unknown
不适用
局部晚期宫颈癌阿帕替尼联合同期放化疗 II 期临床研究ChiCTR-OPC-17010671经费自筹30
Unknown
不适用
宫颈癌根治术后淋巴结转移患者同步放化疗±巩固化疗的随机对照研究ChiCTR2000032834纵向基金584