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临床试验/ChiCTR1900021829
ChiCTR1900021829尚未招募Unknown

阴茎夜间勃起硬度监测(NPTR)对创伤性 ED 药物治疗的预测作用: 一项开放、前瞻和多中心研究

未提供6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
50
试验地点
6
主要终点
IIEF 问卷中勃起功能部分(问题 1-5,15)的得分

研究概览

简要总结

评估 NPTR 对创伤性 ED 药物治疗的预测作用。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
20 至 50(—)
性别
Male

入选标准

  • •创伤性 ED,IIEF-EF≦24 分,已婚或有固定性伴侣,年龄 20-50 岁;创伤类型为:骨盆骨折尿道断裂,盆腔手术(前列腺、膀胱、直肠),脊柱外伤或手术;NPTR 判断为器质性 ED。

排除标准

  • •2)既往有糖尿病、高血压、血管神经病变者;
  • •3)患病已有精神疾患(抑郁症、精神分裂症、癫痫)或长期服用抗精神疾病的药物;
  • •4)依从性差,不能配合随访者;
  • •5)研究医师认为有任何不适宜入选情况者。

研究组 & 干预措施

观察组

西地那非治疗

干预措施: 西地那非治疗

结局指标

主要结局

IIEF 问卷中勃起功能部分(问题 1-5,15)的得分

时间窗: 0, 4,8,12 周

性生活日记

时间窗: 0, 4, 8, 12 周

次要结局

  • 全球评估问卷(GAQ)(4, 8, 12 周)
  • 晨勃(0, 4, 8, 12 周)
  • 夜间勃起硬度监测(12 周)

研究者

发起方
未提供

研究点 (6)

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