ChiCTR1900021829尚未招募Unknown
阴茎夜间勃起硬度监测(NPTR)对创伤性 ED 药物治疗的预测作用: 一项开放、前瞻和多中心研究
未提供6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- IIEF 问卷中勃起功能部分(问题 1-5,15)的得分
研究概览
简要总结
评估 NPTR 对创伤性 ED 药物治疗的预测作用。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •创伤性 ED,IIEF-EF≦24 分,已婚或有固定性伴侣,年龄 20-50 岁;创伤类型为:骨盆骨折尿道断裂,盆腔手术(前列腺、膀胱、直肠),脊柱外伤或手术;NPTR 判断为器质性 ED。
排除标准
- •2)既往有糖尿病、高血压、血管神经病变者;
- •3)患病已有精神疾患(抑郁症、精神分裂症、癫痫)或长期服用抗精神疾病的药物;
- •4)依从性差,不能配合随访者;
- •5)研究医师认为有任何不适宜入选情况者。
研究组 & 干预措施
观察组
西地那非治疗
干预措施: 西地那非治疗
结局指标
主要结局
IIEF 问卷中勃起功能部分(问题 1-5,15)的得分
时间窗: 0, 4,8,12 周
性生活日记
时间窗: 0, 4, 8, 12 周
次要结局
- 全球评估问卷(GAQ)(4, 8, 12 周)
- 晨勃(0, 4, 8, 12 周)
- 夜间勃起硬度监测(12 周)
研究者
研究点 (6)
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