ChiCTR1900027867尚未招募Unknown
小光斑高能量和大光斑低能量激光治疗咖啡牛奶斑的前瞻、随机、自身对照临床试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床有效率
研究概览
简要总结
通过前瞻性自身对照研究，比较小光斑高能量和大光斑低能量激光治疗咖啡牛奶斑的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评价者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合咖啡牛奶斑的诊断，男女不限；
- •2、从未接受过其他治疗；
- •3、病灶面积大于 3cm2；
- •4、在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。
排除标准
- •2、孕妇或有备孕计划的妇女；
- •3、对表面麻醉剂过敏；
- •4、病灶区域存在伤口，或表皮破溃患者；
- •5、正参加其他临床试验患者。
研究组 & 干预措施
1
小光斑高能量激光
2
大光斑低能量激光
结局指标
主要结局
临床有效率
病灶色素减退率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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