ChiCTR2100053795尚未招募不适用
经穴体外反搏治疗对原发性高血压患者的临床疗效及血管内皮功能的影响：探索性、随机双盲预试验
课题支出1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 干预结束后平均座位收缩压和舒张压较基线的变化
研究概览
简要总结
主要目的：
- 探索 22.5 小时经穴体外反搏治疗对原发性高血压患者的即刻效果临床疗效；
- 探索 22.5 小时经穴体外反搏治疗对原发性高血压患者血管内皮功能调节的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由不知分组情况的第三者进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、疗效评价者、统计者三分离。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 35-80 岁（含 35 岁和 80 岁），性别不限；
- •2.根据中国高血压防治指南（2018 修订版）诊断标准，诊断为原发性高血压 1-2 级的患者；
- •3.理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.体外反搏治疗禁忌症；
- •2.服用影响血压波动的药物：如长期服用避孕药停药不满 3 个月者；
- •4.不能或不愿意遵守研究方案。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
干预结束后平均座位收缩压和舒张压较基线的变化
24 小时动态血压
血管内皮因子测定
次要结局
- 颈股脉搏波传导速度
- 血清生化指标测定
研究者
研究点 (1)
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