ChiCTR2200063853进行中（未招募）1 期
抽动障碍患儿 DNA 甲基化研究
中国中医科学院科技创新工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年9月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DNA 甲基化
研究概览
简要总结
1.采用全基因组甲基化测序技术，从基因层面探索抽动障碍（TD）发病病因及发病机制； 2.通过静心止动方对抽动障碍患者治疗前后症状变化及甲基化结果变化探索静心止动方对 DNA 甲基化的影响； 3.根据 TD 患者不同临床表现、不同严重程度以及是否有共患病，分析其甲基化位点是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2022 年 05 月-2023 年 10 月在广安门医院儿科就诊的 TD 患者，年龄不限；
- •TD 患者有遗传史（三代以内亲属中有抽动障碍患者）患者及无遗传史患者各 20 例；
- •3.初次就诊前患者未曾治疗该病者；
- •4.脑电图检查未发现特异性改变、肝肾功能检验回报正常者；
- •5.征得患儿家长同意，并签署知情同意书者。
- •1.中国中医科学院广安门医院体检儿童；
- •2.年龄与 TD 组纳入患者尽量一致；
- •3.既往史无舞蹈症、手足徐动症、孤独症、肝豆状核变性、儿童精神分裂症、癫痫、药源性、迟发性运动障碍、癔病或急性运动性障碍的患者；
- •4.征得儿童家长同意，并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.排除有肝豆状核变性、风湿性舞蹈病、儿童偏头痛、癫痫、精神发育迟滞、精神分裂症等病史者；
- •2.有遗传代谢病史者；有严重躯体疾病者；有心律失常及肝肾功能异常者；有药物过敏史者；
- •3.患者父母经遗传学鉴定为非生物学父母者；
- •4.拒绝签署书面知情同意书的患者。
- •1.拒绝签署知情同意书者；
- •2.母孕期及出生史异常者；
- •3.体检肝肾功能、尿常规检验回报明显异常者。
研究组 & 干预措施
TD 组-遗传组
静心止动方
TD 组-非遗传组
静心止动方
对照组
结局指标
主要结局
DNA 甲基化
耶鲁综合抽动严重程度量表
次要结局
- 副反应量表
研究者
研究点 (1)
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