ChiCTR2500112266尚未招募不适用
外周灌注指数对 ICU 意识障碍患者疼痛反应的预测效能验证
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 87 人开始时间: 2025年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 87
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ΔPPI%
研究概览
简要总结
主要目的: （1）验证 PPI 在 ICU 意识障碍患者中对伤害性操作（气管内吸痰）的动态响应模式 （2）评估△PPI 变化与△CPOT 评分及△BIS 的相关性 次要目的 （1）比较 PPI 与 HR、ABP、BIS、COPT 评分在疼痛识别中的差异 （2）分析不同 BIS 水平对 PPI 疼痛预测效能的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书；
- •3.预计机械通气时间≥24 小时；
- •4.意识障碍患者（GCS≤12 或 RASS≤-3）。
排除标准
- •2.外周血管疾病（上肢动脉粥样硬化、雷诺现象、血栓闭塞性脉管炎、既往上肢血管创伤或手术史等或腕-肱指数 WBI<0.9 或>1.3）
- •5.严重的周围神经病变与疾病
- •8.使用神经肌肉阻滞剂
- •9.多发性硬化、肌萎缩侧索硬化
- •10.严重肝功能衰竭（Child-Pugh C 级）
- •11.严重心律失常（房颤、频发室早）
- •13.体核温度<35℃或>39℃
- •14.烧伤或创伤导致无法进行手指 PPI 监测
- •15.指尖毛细血管充盈时间≥3s
- •17.使用大剂量使用血管活性药物（符合任意之一：去甲肾上腺素≥0.3μg/kg/min 或等效剂量、多巴胺≥15μg/kg/min 或肾上腺素≥0.1μg/kg/min、血管活性药物指数（VIS）≥30））；
- •18.脑电双频指数（BIS）＜20，或经“眶上切迹按压 / 胸骨按压”标准化刺激反应性筛查，符合任意一项均排除在外：对伤害性刺激无行为学反应（ΔCPOT=0）或无生理学反应（ΔHR<5 或ΔMAP<5mmHg），或神经生理无反应（ΔBIS＜5）的患者；
- •19.经研究者判断认为不适合参与本研究。
研究组 & 干预措施
观察组
干预措施: 观察组
结局指标
主要结局
ΔPPI%
时间窗: 非伤害性操作：T1 操作前 1min 静息状态；T2 无创血压测量期间；T3 操作后 2 分钟；2.伤害性操作：T4 纯氧 2min 后；T5 气管内吸痰期间；T6 操作后 5 分钟。
ΔCOPT
时间窗: 非伤害性操作：1)操作前 1min 静息状态；2)无创血压测量期间；3)操作后 2 分钟；2.伤害性操作：4)纯氧 2min 后；5)气管内吸痰期间；6)操作后 5 分钟。
PPI 对伤害性操作的特异性响应模式分析
ΔPPI%与ΔCPOT、ΔBIS 的关联性分析
次要结局
- ΔHR、ΔABP、ΔBIS(非伤害性操作：1)操作前 1min 静息状态；2)无创血压测量期间；3)操作后 2 分钟；2.伤害性操作：4)纯氧 2min 后；5)气管内吸痰期间；6)操作后 5 分钟。)
- 不同参数疼痛识别性能的比较
- 意识水平对 PPI 预测效能的分层效应分析
研究者
研究点 (1)
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