ChiCTR2500102006尚未招募不适用
运动诱导的代谢变化对 T2DM 患者心肺功能的作用及其机制研究
北京体育大学2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2025年5月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 峰值摄氧量
研究概览
简要总结
（1） 评估 2 型糖尿病患者基线心血管功能代谢特征 （2） 评估 2 型糖尿病对患者心肺耐力下降的情况及其影响因素 （3） 评估 2 型糖尿病患者血液生物标志物与心脏超声指标、心肺耐力的相关性 （4） 探究运动干预对 2 型糖尿病患者心血管代谢、心功能及血液生物标记物的影响 （5） 探究运动干预对 2 型糖尿病患者心肺耐力及其影响因素的影响 （6） 探究运动干预后生物标志物变化与心肺耐力、心脏超声指标的相关性 （7） 探究介导运动干预改善心肺功能的主要代谢途径
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •无症状（无心血管病史或症状）成年人、糖尿病前期人群和 T2DM 患者；年龄 40-70 岁；T2DM 患者符合世界卫生组织（World Health Organization，WHO）1999 诊断标准；稳定的药物治疗至少 3 个月（如降压药，降血糖和降脂药物）；糖尿病前期的诊断标准符合 WHO1999 标准和美国糖尿病学会（American Diabetes Association，ADA）2022 标准。
排除标准
- •存在肾脏疾病、视网膜病变、神经系统疾病、骨科疾病、肿瘤疾病或肺部疾病而不能进行运动试验者；和 / 或有心血管疾病（如瓣膜疾病、冠状动脉疾病、先天性心脏病、呼吸困难症状或胸痛；恶性肿瘤或其他主要全身性疾病；1 型糖尿病; HbA 1c> 9.5%或空腹血糖（FPG）> 15.0 mmol/L（270 mg/dL）；有糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态病史；收缩压（SBP）> 180 mmHg 或舒张压（DBP）> 95 mmHg。
研究组 & 干预措施
运动干预组
在监督下进行 30 分钟高强度间歇运动，运动过程中受试者佩戴心率带对心率进行监控，高强度间歇运动方案 4×4 分钟高强度（70~90%HRR）间隔 3 分钟低强度（< 50%HRR）恢复，每周运动 3 次，共 12 周；运动前后各包括 5 分钟的动态拉伸和热身。
对照组
不进行运动干预
结局指标
主要结局
峰值摄氧量
心功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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