ChiCTR2200065672进行中（未招募）早期 1 期
间断运动对久坐的 2 型糖尿病患者的糖脂代谢和胰岛素敏感性的影响研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
本研究旨在通过短暂的低强度步行（LW）或简单的抗阻运动（SRA）打破 T2DM 患者的久坐习惯，观察患者血糖、血脂、血压、胰岛功能、胰岛素敏感性指标、炎症指标和代谢组学的变化。同时，根据患者运动试验的结果，对其开展个性化健康教育及网络监督管理 3 个月。探究短期和长期的个性化运动对患者血糖、血脂、血压、胰岛功能、胰岛素敏感性、炎症因子等指标的影响。我们假设久坐患者的血糖、血脂、血压、胰岛功能、胰岛素敏感性、炎症指标和代谢组学指标会因间歇性体力活动而得到改善。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 研究人员对条件顺序保持盲态，直至首次试验条件前一天晚上。受试者对试验条件顺序保持盲态，直至开始第二次试验访视。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄：30-70 岁；
- •②BMI:24-35kg/m2；
- •③确诊为 T2DM，病程 3 月-10 年；
- •④不超过 3 种以上的降糖药物使用者（包括仅为生活方式干预或使用 1-3 种降糖药物）；
- •⑤6.5%≤HbA1c≤10%；
- •⑥日常活动少：每天坐 5 小时以上，且至少 3 个月内没有达到每周 150 分钟中等强度运动的目标；
- •⑦受试者自愿签署知情同意书；
排除标准
- •①使用胰岛素控制血糖者；
- •②合并酮症酸中毒，急、慢性感染、手术、外伤等应激状态；
- •③备孕、妊娠或哺乳阶段；
- •④已知的体力活动禁忌症（包括心血管疾病、不稳定心绞痛、或入组筛查时有心力衰竭症状、脑梗死急慢性和后遗症阶段、糖尿病严重慢性微血管并发症如视网膜病变、神经病变和肾病等）；
- •⑤患有恶性肿瘤等慢性消耗性疾病、血液病、精神疾病、自身免疫性疾病等。
研究组 & 干预措施
久坐组 / 低强度步行组 / 简单抗阻运动组
随机进行久坐 / 低强度步行 / 简单抗阻运动
结局指标
主要结局
血糖
血脂
胰岛素
C 肽
代谢组学
炎症指标
2 型糖尿病生活质量评定量表、匹兹堡睡眠质量指数量表、焦虑和抑郁自评量表
次要结局
- 血压
- 基因
研究者
研究点 (1)
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