ChiCTR1900022215尚未招募4 期
自体动静脉内瘘静脉狭窄段近心端属支血管结扎对 PTA 术后通畅率的影响（PTA-LIGATION）： 一项多中心、随机、对照、双盲临床试验
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 415 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 415
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 初级通畅率
研究概览
简要总结
该研究旨在明确结扎自体动静脉内瘘静脉狭窄段近心端属支血管，对比不结扎属支，是否能够改善内瘘狭窄段 PTA 术后初级通畅率、辅助初级通畅率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 这将是一个双盲研究，患者和随访者不知晓分组情况，手术医生不参与随访。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）自体动静脉内瘘功能不良
- •3）AVF 建立时间大于 3 月
- •4）临床：透析血流量＜200ml/min；静脉压＞200mmHg；动脉压＜-200mmHg
- •5）超声：肱动脉血流量＜500ml/min；狭窄段管径＜1.7mm
- •6）血小板大于 50×109/L
排除标准
- •2）与内瘘相关的系统感染或局部感染
- •3）内瘘狭窄段血管内严重钙化
- •4）内瘘建立时间低于 3 月
- •5）凝血功能极差或严重高凝状态
- •7）心功能差，EF＜30%
研究组 & 干预措施
属支未结扎组 vs 结扎属支组
结扎属支 vs 属支未结扎
结局指标
主要结局
初级通畅率
初级辅助通畅率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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