ChiCTR2000040961进行中（未招募）早期 1 期
CNAP 监测罗哌卡因和布比卡因腰麻对剖腹产血流动力学的影响及对胎儿或新生儿预后的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉平面
研究概览
简要总结
研究不同效能麻醉药物（布比卡因和罗哌卡因）用于腰麻剖腹产对产妇血流动力学的影响及对胎儿或新生儿预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •18-40 周岁足月产妇，胎龄大于 38 周小于 41 周，腰麻或腰硬联合麻醉，择期手术 ASAⅠ-Ⅱ级，体重 60-80kg，身高 155-175cm。宫口小于 3cm 的初产妇。
排除标准
- •早产和滞产，对所用麻醉药物和去甲肾上腺素、去氧肾上腺素过敏，原发性高血压或妊娠合并高血压，复杂性妊娠，胎儿发育异常，血管栓塞，凝血功能障碍，严重肝肾功能损伤，服用单胺氧化酶抑制剂和三环类抗忧郁药，严重子痫，严重心肺疾病，脊髓麻醉禁忌，拒绝参与实验的产妇。
研究组 & 干预措施
布比卡因组
采用 0.5% 布比卡因 10mg 腰麻
罗哌卡因组
采用 1%罗哌卡因 15mg 腰麻
结局指标
主要结局
麻醉平面
时间窗: 麻醉中
平均动脉压
时间窗: 麻醉中
心输出量
时间窗: 麻醉中
次要结局
- apgar 评分(剖腹产)
研究者
研究点 (1)
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