ChiCTR2300071516尚未招募Unknown
老年轻度认知障碍的神经生物标记研究：基于 fNIRS 技术
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性近红外光谱技术
研究概览
简要总结
基于近红外脑成像技术，建立适合中国老年人轻度认知障碍脑功能层面的临床检查范式、数据分析方法、生物指标、评价阈值标准和数据库，并实现研究成果的产品化。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.依据 2018 年中国痴呆与认知障碍诊疗指南筛选受试者；
- •2.年龄在 60 周岁以上；
- •3.无严重听力、言语及理解障碍，可完成各项认知评定与 fNIRS 实验；
- •4.无严重的基础疾病，尤其是心血管疾病；
- •5.无精神类疾病与精神药物史等；
- •6.无物质成瘾史（毒品、酒精）；
- •7.知情同意并自愿签署《知情同意书》。
排除标准
- •1.合并患有严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤、血液系统疾病者、精神类疾病患者；
- •2.严重意识障碍、痴呆或患有某些疾病影响疗效评价，如失语、视听障碍；
- •3.无法或不愿意配合康复评估者；
- •4.认知障碍，精神障碍，长期酗酒或有违禁药物服用史；
- •5.处于妊娠期、哺乳期的女性，或近 6 个月内有妊娠计划者；
- •6.正在参与或近 3 个月参与其他临床试验者；
- •7.研究者判断不适宜参加本试验的患者。
研究组 & 干预措施
正常组
患者组
结局指标
主要结局
功能性近红外光谱技术
次要结局
- 蒙特利尔认知评估量表
- 简易精神状态量表
- 连线测验 A
- 连线测验 B
- 数字广度-顺背
- 数字广度-倒背
- 工具性日常能力量表
- 匹兹堡睡眠量表
研究者
研究点 (1)
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