ChiCTR2200057281尚未招募早期 1 期
认知评估与康复训练系统验证和示范应用
国家重点研发计划（2018YFC2001700）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2022年3月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估北京版
研究概览
简要总结
通过近红外、脑电等技术采集特定认知任务下正常人、MCI 患者脑功能特征性变化，并上传至“老年认知障碍多模态评估与智能康复系统”，以期实现轻度认知障碍的早期检测。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •MCI 患者年龄 60-85 岁；
- •视力、听力无明显障碍；
- •经神经内科医师诊断为 MCI 患者；
- •MCI 患者病情稳定，意识清醒，生命体征稳定；
- •正常受试者年龄 18-85 岁；
- •正常受试者无认知障碍；
- •自愿参加，患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •受试者存在其他严重神经系统疾病或关键部位脑梗；
- •受试者有严重精神疾病；
- •受试者存在其他类型疾病所导致的认知障碍，如帕金森等；
- •受试者有不可控的高血压、心律失常、严重冠心病，糖尿病合并症控制欠佳者；
- •受试者正在参加其他临床试验；
- •受试者因为依从性差，不能完成研究所指定的任务。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估北京版
功能性近红外光谱
脑电图
日常生活能力评定
步态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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