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临床试验/ChiCTR2100049989
ChiCTR2100049989尚未招募不适用

肢体运动功能障碍动态量化评估与智能康复训练系统研发

国家重点研发专项(2020YFC2004200);国家自然科学基金(31771071, 11732015, 61675013);中央公益性科研院所基本科研业务费专项资金(118009001000160001);江西省重点研发项目(20202BBGL73057)资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年8月12日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
脑血氧

研究概览

简要总结

本实验旨在利用近红外光谱技术检测不同 TMS 刺激参数对脑功能网络的影响,通过脑区激活、功能连接、效应连接等多维度评价参数对刺激结果进行量效关系评估,并研究不同 TMS 刺激参数下的后延效应,为后续的 TMS 与康复训练相结合提供依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
45 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄: 45-80 岁;
  • 2.健康人群认知正常,无服用精神类药物;
  • 3.脑卒中患者,发作后 6 个月内,病情稳定,无神经功能障碍;
  • 4.脑卒中患者单侧偏瘫,偏瘫侧上肢、下肢中度至重度运动障碍。

排除标准

  • 1.并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病;
  • 2.既往癫痫及癫痫家族史;
  • 3.人体中植入的金属如心脏起搏器,人工耳蜗,头颅部的金属等;
  • 4.有严重颈椎病变包括严重颈锥管狭窄、颈椎不稳定者;
  • 5.存在明显认知及听力功能障碍者;
  • 6.病情持续恶化,出现新的梗死灶或继发性出血者。

研究组 & 干预措施

卒中组 1

经颅磁刺激

卒中组 2

近红外光谱

对照组 1

经颅磁刺激

对照组 2

近红外光谱

结局指标

主要结局

脑血氧

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家重点研发专项(2020YFC2004200);国家自然科学基金(31771071, 11732015, 61675013);中央公益性科研院所基本科研业务费专项资金(118009001000160001);江西省重点研发项目(20202BBGL73057)资助

研究点 (1)

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