ChiCTR2100049989尚未招募不适用
肢体运动功能障碍动态量化评估与智能康复训练系统研发
国家重点研发专项(2020YFC2004200);国家自然科学基金(31771071, 11732015, 61675013);中央公益性科研院所基本科研业务费专项资金(118009001000160001);江西省重点研发项目(20202BBGL73057)资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年8月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血氧
研究概览
简要总结
本实验旨在利用近红外光谱技术检测不同 TMS 刺激参数对脑功能网络的影响,通过脑区激活、功能连接、效应连接等多维度评价参数对刺激结果进行量效关系评估,并研究不同 TMS 刺激参数下的后延效应,为后续的 TMS 与康复训练相结合提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄: 45-80 岁;
- •2.健康人群认知正常,无服用精神类药物;
- •3.脑卒中患者,发作后 6 个月内,病情稳定,无神经功能障碍;
- •4.脑卒中患者单侧偏瘫,偏瘫侧上肢、下肢中度至重度运动障碍。
排除标准
- •1.并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病;
- •2.既往癫痫及癫痫家族史;
- •3.人体中植入的金属如心脏起搏器,人工耳蜗,头颅部的金属等;
- •4.有严重颈椎病变包括严重颈锥管狭窄、颈椎不稳定者;
- •5.存在明显认知及听力功能障碍者;
- •6.病情持续恶化,出现新的梗死灶或继发性出血者。
研究组 & 干预措施
卒中组 1
经颅磁刺激
卒中组 2
近红外光谱
对照组 1
经颅磁刺激
对照组 2
近红外光谱
结局指标
主要结局
脑血氧
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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