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临床试验/ChiCTR-OCH-13003050
ChiCTR-OCH-13003050进行中(未招募)不适用

心脏局部 IL-6 对心脏手术后房颤发生的分子机制、基因基础及预测价值研究

国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 820 人开始时间: 2012年2月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
820
试验地点
2
主要终点
心脏手术后心房颤动

研究概览

简要总结

1)确定与汉族人心脏手术后近期和远期 AF 发生率增高有关的 IL-6 基因型 2)评价不同时间点外周血液和心包引流液中 IL-6、MPO 和 BNP 水平对 POAF 的预测价值 3)评价常规心电图 P 波特征(P 波时限和 P 波离散度)对心脏手术后房颤的预测价值 4)探讨冠状动脉架桥手术后房颤的独立预测因子 5)评价 CABG 术后 AF 对近远期临床结局的影响 6)探讨冠状动脉旁路移植术后心房颤动的风险预测规则

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 研究期间在北京朝阳医院心脏中心首次接受择期心脏手术的所有成年患者且手术前心电图示心脏节律正常者。

排除标准

  • ①任何 AF 病史(慢性 AF、孤立性 AF、特发性 AF 等);
  • ③心脏起搏器或除颤器植入者;
  • ④手术前后有活动性感染征象或接受糖皮质激素类及其他抑制炎症反应和免疫反应类药物治疗者;
  • ⑤血液透析、肝功能衰竭者;
  • ⑥不愿意参加研究或未获得知情同意书者。

研究组 & 干预措施

窦性心律组

房颤组

结局指标

主要结局

心脏手术后心房颤动

心包引流液白细胞介素-6

外周血液白细胞介素-6

白细胞介素-6 基因多态性

心包引流液髓过氧化物酶

外周血液髓过氧化物酶

心包引流液 B 型脑钠肽

外周血液 B 型脑钠肽

血液白细胞计数

P 波时限

P 波离散度

出院后房颤发生率

健康相关性生活质量

认知状态

再住院率

全因死亡率

术后心肌梗死(院内)

术后脑卒中(院内)

术后感染(院内)

术后新发肾功能不全(院内)

术后住 ICU 时间

谵妄

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (2)

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