ChiCTR-IIR-16008280尚未招募1 期
以紫杉醇加卡铂为方案的新辅助化疗和同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的前瞻性随机对照研究
协和医院专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
比较新辅助化疗和同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1）FIGO 分期 IB2 and IIA2；2）宫颈癌灶二维可测量；3）血液及肝肾功能正常；4）临床检查无心肺疾病；5）无活动期感染；6）理解并自愿签署知情同意
排除标准
- •1）有严重心、肾或肝功能不全； 2）合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 3）存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 4）不能如期随访者； 5）无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。
研究组 & 干预措施
新辅助化疗组 1
新辅助化疗有反应给予腹腔镜下广泛子宫切除加盆腔淋巴结清扫术
新辅助化疗组 2
新辅助化疗无反应给予放疗
同步放化疗组
同步放化疗
结局指标
主要结局
总生存期
无进展生存期
次要结局
- 贫血
- Leukopenia
- neutropenia
- Thrombocytopenia
- 恶心
- vomiting
- 肝毒性
- 脱发
- 放射性直肠炎
- 放射性膀胱炎
- 过敏
- 头痛
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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