ChiCTR-OPC-16009677尚未招募4 期
分子分型指导进展性肌层浸润性膀胱癌化疗的临床研究
申康医院集团《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2016-2018 年）项目》1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 化疗反应
研究概览
简要总结
本研究旨在通过检测化疗敏感和耐药的肌层浸润性膀胱癌患者的分子表达情况，构建肌层浸润性膀胱癌化疗敏感性分子预测模型，基于该预测模型判断进展性肌层浸润性膀胱癌患者的化疗敏感性，为患者提供精准治疗，提高患者的生存率及治愈率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理组织学确诊为膀胱浸润性尿路上皮癌；
- •2.接受膀胱癌根治术和 / 或尿流改道者；
- •3.AJCC 临床分期为 T3b 或 T4 期，术前术后有无法切除的可测量病灶（肺或肝转移灶，或淋巴结）；
- •5.ECOG 评分 0-2 分；
- •6.预计生存期≥6 月；
- •7.心、肝、肺、肾等重要脏器功能基本正常；
- •8.术前术后未做任何放疗、化疗；
- •9.患者及家属知情同意。
排除标准
- •1.严重肝肾功能障碍或造血系统异常者；
- •2.有其它免疫缺陷疾病；
- •5.伴有其它未愈的恶性肿瘤；
- •7.二周内有全身感染者或既往接受放化疗者；
- •8.ECOG 评分 3-4 分。
研究组 & 干预措施
A.化疗反应组
B. 化疗无反应组
结局指标
主要结局
化疗反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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