ChiCTR2200056283进行中（未招募）早期 1 期
心理学 & 康复治疗学
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度
研究概览
简要总结
本研究希望通过临床康复评估，试图找到各种影响因素与骨科术后康复治疗效果之间的联系以及相互作用，为后续的干预调控做准备，从而加快骨科康复进程，促进骨科术后康复治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 观察性研究，无随机
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、第一诊断为下肢骨折（股骨、胫腓骨、足踝骨）、 软组织断裂（韧带、半月板等）;股骨下端骨折或髌骨骨折；
- •3、自愿参加并能够配合完成本研究；
- •4、骨折复位情况良好，内固定稳定性良好、软组织修复完整;
- •5、当患有其它疾病，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入研究
排除标准
- •1、上肢或下肢外伤、感染、肿瘤、先天畸形等影响上肢或下肢功能的疾病;
- •2、住院期间出现严重的术后并发症并影响研究结果的患者;
- •3、入组前一个月内 / 长期服用药物可能对研究结果产生影响的患者:如激素、止痛药物等;
- •4、对于吗啡或者其他镇痛、镇静药物不耐受;
- •5、存在中重度的焦虑或者抑郁状态（SDS/SAS 评分>61 分或临床上确诊为焦虑障碍、抑郁或双向障碍等异常心理障碍）；
- •6、患者存在意识、认知障碍或严重精神疾病，不能配合康复治疗;
研究组 & 干预措施
1
临床康复治疗
结局指标
主要结局
疼痛程度
情绪
次要结局
- 基础形态学评估
- 基础运动功能评估
- 特殊功能评分
- 认知功能
- 日常生活能力评估
- 生活质量评估
- 生化指标
研究者
研究点 (1)
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