ChiCTR-TCH-13003852已完成不适用
骨科常见疾病术后康复模式和临床路径研究
北京市财政科技经费和自筹经费9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,100 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 2,100
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 功能评定
研究概览
简要总结
本项目通过建立骨科康复治疗新模式、制定骨科术后康复临床路径、摸索术后分级康复的方案并制定指导手册、研发实用有效的康复新技术和设备，创建符合我国国情的骨科康复新模式、新路径和新技术，使我国的骨科康复与世界发展同步，促进骨科术后患者的功能恢复，降低致残率，降低医疗成本，使其早日返回工作岗位，提高社会生产力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 单盲，疗效评估者并不清楚患者的分组
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •腰椎退行性疾病的患者 入组标准：
- •第一诊断必须符合为腰椎间盘突出症（ICD-10：M51.0↑ G99.2* /M51.1↑ G55.1*/M51.2），或退行性腰椎管狭窄症（ICD-10:M48.03），或退行性腰椎不稳症（ICD-10:M53.261 ），或腰椎滑脱症（ICD-10:M53.262）。行单节段（L4-5，L5-S1）腰椎管减压或椎间盘摘除，后路椎弓根螺钉内固定、后路椎体间植骨融合术（ICD-9-CM-3： 81.04-81.08）。
- •年龄为 18 岁以上成年人。
- •自愿参加并能够配合完成本研究。
- •手术行椎管减压及加用内固定、植骨融合术，手术顺利，术后 X 线显示内固定位置良好。
- •当患有其他疾病时，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入研究。
- •四肢围关节周围骨折的患者 入组标准：
- •1.肘关节：第一诊断必须符合肱骨下端骨折（ICD-10:S42.40 ）或尺骨鹰嘴骨折（ICD-10:S52.001）。膝关节：第一诊断必须符合胫骨平台骨折（ICD-10：S82.10）或股骨下端骨折（ICD-10：S72.4）或髌骨骨折（ICD-10：S82.001）。
- •2.年龄在 15～69 岁之间。
- •3.自愿参加并能够配合完成本研究。
- •4.手术行骨折复位内固定术，骨折复位情况良好，内固定稳定性良好。
- •5.当患有其他疾病时，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入研究。
- •6.合并其他部位损伤但不影响主要部位康复，由骨科医师和康复医师共同商定后可入组。
排除标准
- •腰椎退行性疾病的患者 排除标准：
- •患下肢外伤、感染、肿瘤、先天畸形等影响下肢功能的疾病。
- •发生严重的术后早期并发症，影响功能锻炼的。
- •伴有严重的内科合并症，心、肺、肝、肾功能衰竭等。
- •患者存在意识、认知障碍或严重精神疾病，不能配合康复治疗。
- •5．不愿参加本研究者。
- •四肢围关节周围骨折的患者 排除标准：
- •1.上肢或下肢感染、肿瘤、先天畸形等影响上肢或下肢功能的疾病。
- •2.开放性骨折合并血管、神经或软组织严重损伤。
- •3.伴有严重的内科合并症，心、肺、肝、肾功能衰竭等。
- •4.患者存在意识、认知障碍或严重精神疾病，不能配合康复治疗。
- •5.不愿参加本研究者。
研究组 & 干预措施
观察组 1
实施骨科术后康复一体化模式和临床路径
观察组 2
实施一体化模式和临床路径和分级康复
对照组
实施常规治疗，不干预
结局指标
主要结局
功能评定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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