ChiCTR2100049466尚未招募不适用
经皮椎体强化技术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的前瞻性临床疗效研究
深圳市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
主要目的：旨在结合课题组在该方面 20 年的应用及研究经验，应用现今最为科学的循证医学研究方法，在总结过去 20 年的临床经验的基础上，设计前瞻性临床观察研究，且对术后病人进行长期随访，研究椎体强化技术临床应用的有效性、安全性以及成本效益，为该技术的应用提供高级的循证医学证据，从而科学指导该技术在治疗骨质疏松性椎体压缩骨折上的临床应用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者均行骨密度检测，所测骨密度数值符合原发性骨质疏松症诊疗指南所规定的确诊标准；
- •2.术前患者行相关影像学检查（X-Ray，CT，MRI），明确为新鲜的椎体骨折；
- •3.患者疼痛症状明显，疼痛视觉模拟评分（VAS）＞5 分。
排除标准
- •1.患者合并有其它系统的疾病，心脏、呼吸功能不佳；
- •2.有精神方面疾病，认知等方面有障碍；
- •3.依从性差，很难配合医生进行评分等指标调查；
- •4.骨密度指标不符合诊疗指南所规定的确诊标准；
- •5.合并有下肢神经症状；
- •6.有椎体肿瘤病史以及有其他骨代谢疾病病史；
- •7.中途更换治疗方案的患者；
- •8.缺失主要结局指标的患者。
研究组 & 干预措施
PKP 组
保守治疗组
结局指标
主要结局
疼痛
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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