ChiCTR2000041266进行中（未招募）早期 1 期
老年骨质疏松性椎体骨折和髋部骨折的综合康复体系研究
国家重点研发计划，2018YFC20023002 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 骨关节康复评分（疼痛、肌肉力量、关节活动度、跌倒风险、平衡功能、感觉障碍）
研究概览
简要总结
建立骨质疏松性骨折救治—机构康复—社区—站点 / 家庭康复—失能监测的全周期康复服务系统。研发适宜的骨质疏松性骨折患者的抗骨质疏松治疗和康复技术服务流程与服务规范，建立骨科-内分泌科-康复科-全科医师诊疗模式下的骨质疏松性骨折手术-药物治疗-康复治疗效果评估体系。提高骨质疏松性骨折患者术后抗骨质疏松治疗率和功能恢复率，降低再骨折发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①新发骨质疏松性椎体骨折、髋部骨折患者，限骨折发生后 3 个月内；
- •②年龄大于等于 65 岁，男女不限；
- •③自愿加入本研究，能够按方案接受系统抗骨质疏松药物治疗和康复治疗并规律随访；
排除标准
- •①合并严重心、肝、肾等系统性疾病；
- •③无条件或不愿接受在骨折后 3 个月内启动抗骨质疏松药物治疗和 3 个月的康复治疗；
- •④存在双膦酸盐和特立帕肽治疗禁忌症；
- •⑤存在康复治疗的禁忌症；
- •⑥存在不稳定的继发性骨质疏松症的病因；
- •⑦研究者认为不适合参加本研究的患者；
- •⑧正在参加其它临床研究。
研究组 & 干预措施
康复指导组
在骨折后 3 个月内进行 2 次一般性康复指导
全周期康复组
在骨折后进行 3 个月的医院康复训练（医院+社区），随后 9 个月居家康复
结局指标
主要结局
骨关节康复评分（疼痛、肌肉力量、关节活动度、跌倒风险、平衡功能、感觉障碍）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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