ChiCTR-POC-16008026已完成不适用
中西医结合防治原发性骨质疏松症的临床研究
国家中医药管理局5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2013年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
本项目将进一步总结前期研究，对骨量正常的绝经后人群进行宣教，做到未病先防，对骨量减少、骨质疏松的患者采取运动（新编五禽戏）、理疗（药穴腰带）及中药综合疗法，三级甲等医院带动区域内的二级和社区医院，将建立适用于临床推广的绝经后骨质疏松症的中医药防治方案与策略，并逐级推广至基层医疗服务中心，同时培养相应的人才，以不断地完善、全面地推广此策略。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.通过骨密度检查，符合骨量减少伴有骨折风险因素诊断标准；
- •2.绝经 1 年以上的妇女；
- •3.年龄在 45-65 岁之间。
排除标准
- •1.符合骨质疏松或不符合骨量减少伴有骨折风险因素诊断标准；
- •2.有引起继发性骨质疏松症的各种疾病者（如：慢性肾炎尿毒症、甲状腺和甲状旁腺功能亢进、慢性胃肠炎、肝病、糖尿病、类风湿及库欣氏综合征等）；
- •4.半年内曾使用过激素、降钙素或其他影响骨代谢的药物者；
- •5.患有严重心脑血管疾病或肝肾功能衰竭患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
改良五禽戏
安慰组
阳光浴
结局指标
主要结局
骨密度
Ⅰ型胶原 C 端肽
Ⅰ型胶原氨基端前肽
疼痛评分
生活质量及中医临床证候评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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