ChiCTR1900028176进行中（未招募）回顾性研究
经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术治疗后壁破裂骨质疏松椎体压缩骨折的近中期临床疗效比较：基于病历记录的回顾性分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2019年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前、术后 1d、术后 6 月随访时疼痛视觉模拟评分(visual analog score,VAS)
研究概览
简要总结
比较经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术治疗后壁破裂骨质疏松椎体压缩骨折的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •60 岁以上，诊断为新鲜骨质疏松性胸腰椎压缩骨折伴椎体后壁破损（所有患者 CT 扫描证实骨折椎体后壁破损或伴部分骨折块后移入椎管小于椎管 1/3 矢状径）接受经皮椎体后凸成形术者。
排除标准
- •⑴ 椎体原发或转移性骨肿瘤、
- •⑵ 无疼痛的骨质疏松性胸腰椎椎体压缩性骨折、
- •⑶ 多节段胸腰椎体骨折、
- •⑸ 合并后方韧带复合体损伤、
- •⑹ 治疗后随访时间小于 6 月
研究组 & 干预措施
经皮椎体成形术组（PVP）
经皮椎体成形术
经皮椎体后凸成形术组（PKP）
经皮椎体后凸成形术
结局指标
主要结局
术前、术后 1d、术后 6 月随访时疼痛视觉模拟评分(visual analog score,VAS)
术后 Oswestry 功能障碍指数
术前、术后 1d、术后 6 月侧位 X 线片上（依据标示标尺换算）的骨折椎椎体高度
次要结局
- 手术时间、术中透视次数、骨水泥注入量
- 骨水泥渗漏发生率、神经损伤发生率、穿刺口感染率、肺栓塞发生率
- 术后临近椎体骨折发生率
研究者
研究点 (1)
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