ChiCTR1800016812进行中（未招募）不适用
支具在胸腰椎骨质疏松性椎体压缩性骨折保守治疗中应用的前瞻性对照试验
国家自然科学基金（No：81772357）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像学指标
研究概览
简要总结
本研究的目的是比较骨质疏松性压缩骨折患者在保守治疗中使用或不使用支具时的残疾和疼痛改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①原发性骨质疏松症患者；②轻微创伤后 3 天内出现急性腰背痛 ；③X 线或 MRI 明确诊断为单节段胸腰椎椎体压缩性骨折；④TLOFS＜5 分；⑤对保守治疗知情同意。
排除标准
- •①多发或既往伤椎骨折史；②既往脊柱手术病史；③严重脊柱退行性改变，如骨关节炎、脊柱侧凸等；④恶性压缩性骨折，如多发性骨髓瘤、脊柱转移癌导致等；⑤骨质疏松症外影响骨代谢的疾病，如糖尿病、甲状腺疾病等；⑥使用影响骨质代谢的药物 ⑦痴呆或认知障碍；⑧骨质疏松性骨折继发神经功能损伤。
研究组 & 干预措施
实验组
佩戴支具
对照组
不限制日常活动
结局指标
主要结局
影像学指标
疼痛程度
残疾 / 日常生活活动能力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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