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Clinical Trials/ChiCTR2000036506
ChiCTR2000036506
Not yet recruiting
Early Phase 1

骨肿瘤保肢及功能重建关键技术创新研究

促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目1 site in 1 country250 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:

Overview

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目
Enrollment
250
Locations
1
Primary Endpoint
局部复发率

Overview

Brief Summary

本研究在前期研究的基础上,针对骨肿瘤保肢中出现儿童青少年保肢功能重建困难、腓骨近端恶性肿瘤切除后功能极差、化疗耐药及骨肉瘤预后临床因素不明等相关难点,进一步进行儿童青少年保留骨骺式假体的研发和临床应用、腓骨近段恶性肿瘤改良式切除及重建、化疗耐药相关分子机制和骨肉瘤预后相关因素等研究,为骨肿瘤的个体化精准治疗提供新的治疗策略和分子靶标。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
非随机对照试验
Masking
开放标签

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • 年龄 10-60 岁,诊断为骨肉瘤、尤文肉瘤等原发性恶性骨肿瘤;无远处转移病灶或者跨关节病灶。

Exclusion Criteria

  • 合并有其它基础疾病,无法耐受放化疗及手术等。
  • 正参加其它临床试验的患者;
  • 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

Arms & Interventions

试验组

保肢治疗

对照组

截肢

Outcomes

Primary Outcomes

局部复发率

总提生存率

MSTS 评分

Secondary Outcomes

  • 并发症
  • 假体生存率

Investigators

Sponsor
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目

Study Sites (1)

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