ChiCTR2000036506尚未招募早期 1 期
骨肿瘤保肢及功能重建关键技术创新研究
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部复发率
研究概览
简要总结
本研究在前期研究的基础上,针对骨肿瘤保肢中出现儿童青少年保肢功能重建困难、腓骨近端恶性肿瘤切除后功能极差、化疗耐药及骨肉瘤预后临床因素不明等相关难点,进一步进行儿童青少年保留骨骺式假体的研发和临床应用、腓骨近段恶性肿瘤改良式切除及重建、化疗耐药相关分子机制和骨肉瘤预后相关因素等研究,为骨肿瘤的个体化精准治疗提供新的治疗策略和分子靶标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 10-60 岁,诊断为骨肉瘤、尤文肉瘤等原发性恶性骨肿瘤;无远处转移病灶或者跨关节病灶。
排除标准
- •合并有其它基础疾病,无法耐受放化疗及手术等。
- •正参加其它临床试验的患者;
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
保肢治疗
对照组
截肢
结局指标
主要结局
局部复发率
总提生存率
MSTS 评分
次要结局
- 并发症
- 假体生存率
研究者
研究点 (1)
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