ChiCTR2000036506
Not yet recruiting
Early Phase 1
骨肿瘤保肢及功能重建关键技术创新研究
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目1 site in 1 country250 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目
- Enrollment
- 250
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 局部复发率
Overview
Brief Summary
本研究在前期研究的基础上,针对骨肿瘤保肢中出现儿童青少年保肢功能重建困难、腓骨近端恶性肿瘤切除后功能极差、化疗耐药及骨肉瘤预后临床因素不明等相关难点,进一步进行儿童青少年保留骨骺式假体的研发和临床应用、腓骨近段恶性肿瘤改良式切除及重建、化疗耐药相关分子机制和骨肉瘤预后相关因素等研究,为骨肿瘤的个体化精准治疗提供新的治疗策略和分子靶标。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 开放标签
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 10-60 岁,诊断为骨肉瘤、尤文肉瘤等原发性恶性骨肿瘤;无远处转移病灶或者跨关节病灶。
Exclusion Criteria
- •合并有其它基础疾病,无法耐受放化疗及手术等。
- •正参加其它临床试验的患者;
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
Arms & Interventions
试验组
保肢治疗
对照组
截肢
Outcomes
Primary Outcomes
局部复发率
总提生存率
MSTS 评分
Secondary Outcomes
- 并发症
- 假体生存率
Investigators
Study Sites (1)
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