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临床试验/ChiCTR2000036506
ChiCTR2000036506尚未招募早期 1 期

骨肿瘤保肢及功能重建关键技术创新研究

促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
250
试验地点
1
主要终点
局部复发率

研究概览

简要总结

本研究在前期研究的基础上,针对骨肿瘤保肢中出现儿童青少年保肢功能重建困难、腓骨近端恶性肿瘤切除后功能极差、化疗耐药及骨肉瘤预后临床因素不明等相关难点,进一步进行儿童青少年保留骨骺式假体的研发和临床应用、腓骨近段恶性肿瘤改良式切除及重建、化疗耐药相关分子机制和骨肉瘤预后相关因素等研究,为骨肿瘤的个体化精准治疗提供新的治疗策略和分子靶标。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
开放标签

入排标准

性别
All

入选标准

  • 年龄 10-60 岁,诊断为骨肉瘤、尤文肉瘤等原发性恶性骨肿瘤;无远处转移病灶或者跨关节病灶。

排除标准

  • 合并有其它基础疾病,无法耐受放化疗及手术等。
  • 正参加其它临床试验的患者;
  • 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

研究组 & 干预措施

试验组

保肢治疗

对照组

截肢

结局指标

主要结局

局部复发率

总提生存率

MSTS 评分

次要结局

  • 并发症
  • 假体生存率

研究者

发起方
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目

研究点 (1)

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