试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
白塞病是一种慢性多系统炎症性疾病，常常累及眼部，表现为非感染性葡萄膜炎，可能严重威胁视力。本研究的目的是评估阿达木单抗作为一种新的策略性治疗方法对白塞病相关葡萄膜炎的安全性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •复发性口腔溃疡，一年大于等于三次；眼部葡萄膜炎表现；
- •以下三项，至少符合一项：1）生殖器溃疡：病人或医生发现生殖器溃疡；2）皮肤受累：结节性红斑；假性毛囊炎 ；丘疹；痤疮样结节；3）针刺试验阳性。
排除标准
- •恶性疾病、全身感染性疾病，如乙肝、丙肝、结核等。
研究组 & 干预措施
1
阿达木单抗
结局指标
主要结局
视力
前房炎症
次要结局
- 眼压
- 眼底血管渗漏
研究者
研究点 (1)
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