ChiCTR2100052463进行中（未招募）早期 1 期
Tubeless VATS 围手术期脑功能的探索性研究
国家临床重点专科专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年11月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颅脑生理多模态
研究概览
简要总结
与全麻插管下 VATS 相较，从脑细胞电活动、脑组织氧合、脑血流供应和神经反射层面的监测并指导 Tubeless VATS 实现最佳麻醉深度，以期实现胸外科术中安全、质量的前提下，减少麻醉并发症，加快术后康复，为患者提供更好的体验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.中青年组（18-59 岁）：术前血压、血糖正常；既往无脑缺血、脑梗死病史，无颅脑手术及脑功能障碍疾病史，无精神、心理障碍疾病及服药史；既往无胃肠道疾病及手术史，免疫相关病史；近 3 个月无严重疼痛及持续服用止痛药物史；近 1 年无酗酒史；无营养不良，无失明及失聪；术前心、肺功能正常，无麻醉药物过敏史；因肺癌入院行楔形切除或肺叶切除准备；术前头颅 MRI、脑电图及脑血流检查无禁忌证；
- •2.老年组（≥60 岁）：术前血压、血糖正常，无明显脑梗塞症状；既往无精神、心理障碍疾病及服药史；既往无胃肠道疾病及手术史；术前心、肺功能无手术禁忌证；因肺癌入院行楔形切除或肺叶切除准备；术前头颅 MRI、脑电图及脑血流检查无禁忌证；沟通后同意参与该实验组。
排除标准
- •1.体重指数（body mass index，BMI）≥28kg/m2 的肥胖患者；
- •2.美国麻醉协会麻醉风险分级Ⅲ级以上；
- •3.Mallampati 气道分级≥3 级；
- •4.胃肠道疾病存在高反流风险，胃肠功能紊乱；
- •5.有睡眠呼吸暂停病史。
研究组 & 干预措施
1 组
无管化麻醉下电视辅助下胸腔镜手术
2 组
插管全麻下电视辅助下胸腔镜手术
结局指标
主要结局
颅脑生理多模态
次要结局
- 脑血流
- 颅脑电生理
- 脑氧代谢参数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同麻醉方式对胸科手术患者的脑氧变化、脑损伤及认知功能改变的影响ChiCTR2000037521自筹200
Unknown
不适用
全身麻醉围术期神经认知功能与脑多模态磁共振及炎性介质的相关性研究ChiCTR23000702262022 年辽宁省应用基础研究计划联合计划项目
招募中
Unknown
单肺通气下胸科手术中无创脑氧饱和度监测对麻醉医生临床决策的影响ChiCTR-OOC-17011218四川大学华西医院50
Unknown
1 期
单肺通气预处理对胸腔镜手术患者围术期脑保护的作用ChiCTR2000040506自筹80
招募中
Unknown
刘蓉安医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于 NIRS 监测调整平均动脉压对心脏术后器官功能影响的前瞻性研究ChiCTR2000034082134