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临床试验/ChiCTR-OOC-17011218
ChiCTR-OOC-17011218招募中Unknown

单肺通气下胸科手术中无创脑氧饱和度监测对麻醉医生临床决策的影响

四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
常规监测指标与脑氧饱和度的相关性

研究概览

简要总结

探究无创脑氧饱和度监测对麻醉医生临床决策的影响,比较麻醉医生基于脑氧饱和度进行临床决策和基于常规术中监测进行临床决策的一致性。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 2.美国麻醉医生协会 ASA II-III 级;
  • 3.预计手术时间≥1 小时;
  • 4.预计单肺通气时间 ≥45 分钟;
  • 5.受试者自愿并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.术前经简明精神状态量表(MMSE)检查证实已经存在认知功能障碍者;
  • 2.患有焦虑症及精神障碍的患者;
  • 3.老年性痴呆、中风后遗症、脑出血以及重要脏器功能衰竭患者;
  • 4.患者不适合做无创脑组织氧饱和度监测:电极片无法应用于解剖异常(监测部位的皮肤囊肿、蜂窝组织炎),或受伤(疤痕、伤口、烧伤、擦伤、划痕);
  • 5.沟通交流障碍患者;
  • 6.体重指数 BMI(体重 kg/身高 m2)在≥35kg/m2;
  • 7.在入选研究前的 3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验。

研究组 & 干预措施

无创脑氧饱和度监测

结局指标

主要结局

常规监测指标与脑氧饱和度的相关性

麻醉医生基于脑氧饱和度进行临床决策和基于常规术中监测进行临床决策的一致性

脑氧饱和度指导临床决策的阈值

临床决策

临床决策与脑氧饱和度的相关性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川大学华西医院

研究点 (1)

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