ChiCTR2000029075进行中（未招募）早期 1 期
不同吸入氧浓度对长时间全麻患者机械通气肺损伤的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 克拉拉细胞蛋白 16
研究概览
简要总结
研究不同的吸入氧浓度对长时间机械通气的手术患者的肺损伤严重程度的影响，为长时间机械通气的手术患者选择合适的吸入氧浓度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I-II 级,BMI<28kg/m2，年龄>18 岁，机械通气时间>3 小时的全麻手术患者。
排除标准
- •胸心外科手术及接受肺部超声检查困难者，术前合并有心肺部疾病或其他系统严重疾病者，有肺不张病史、肺部手术史、吸烟史、过敏史、哮喘史者，营养不良、动脉血氧分压及二氧化碳分压异常、肝肾功能异常者、脊柱侧弯、胸廓畸形者，术前急性感染者；术前呼吸空气情况下 SpO2<90%或吸氧情况下 SpO2<95%；术中调整呼吸频率，仍不能维持 PetCO 2 35~45 mmHg；术中血压和心率波动经调控不能维持±20%基础值者。
研究组 & 干预措施
A 组
吸入氧浓度为 30%
B 组
吸入氧浓度为 50%
C 组
吸入氧浓度为 50%
结局指标
主要结局
克拉拉细胞蛋白 16
肺表面活性物质相关蛋白 A
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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