ChiCTR2000029881进行中（未招募）早期 1 期
经鼻高流量吸氧在全麻保留自主呼吸的乳腺手术患者中的应用研究
项目名称：老年患者围手术期管理综合技术方案的研究 经费编号：2018YFC20019041 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年2月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中镇静药和阿片类药物的用量
研究概览
简要总结
本研究旨在评估经鼻高流量吸氧在全麻保留自主呼吸乳腺手术患者应用中的安全性和有效性，以建立合适的麻醉方式，加快患者术后恢复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、数据分析者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行乳腺良性病变术的患者；
- •年龄：18-75 岁，性别不限；
- •符合 ASA 分级在 I-II 级；
- •愿意签署知情同意的患者。
排除标准
- •术前访视可能存在困难气道患者；
- •严重心肺肾功能障碍、严重精神神经或心理疾病；
- •存在麻醉禁忌症的患者。
研究组 & 干预措施
Group A
高流量吸氧组
Group B
喉罩组
结局指标
主要结局
术中镇静药和阿片类药物的用量
术中低氧血症的发生率
术后咽痛评分
术后恶心呕吐评分
患者满意度评分
次要结局
- 复苏时间
研究者
研究点 (1)
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2. 甘肃省自然科学基金（21JR7RA621）
3. 甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心（21JR7RA675）
4. 甘肃省重点研发计划-社会发展类（23YFFA0046）
5. 甘肃省重点人才项目（2023RCXM13）
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