ChiCTR2500101850尚未招募不适用
麻醉专用鼻罩给氧在急性低氧性呼吸衰竭患者中氧疗作用的研究
1. 兰州市科技局医疗卫生专项（2023-1-47）
2. 甘肃省自然科学基金（21JR7RA621）
3. 甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心（21JR7RA675）
4. 甘肃省重点研发计划-社会发展类（23YFFA0046）
5. 甘肃省重点人才项目（2023RCXM13）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧疗方法转变率
研究概览
简要总结
探索麻醉专用鼻罩给氧在急性低氧性呼吸衰竭患者中氧疗作用的研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者和治疗医生知晓分组情况，观察员保持盲法，不知晓患者的具体分组情况，从而确保数据评估的客观性。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •呼吸频率>25 次 / 分钟，或伴有急性发作（<1 周）呼吸窘迫；
- •PaO2 /FiO2 < 300 mmHg 或吸入空气时脉搏血氧饱和度 (SpO2) <90%；
- •患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •重度哮喘（累及呼吸肌）或慢性阻塞性肺疾病急性加重；
- •慢性呼吸衰竭或中重度心功能不全病史（纽约心功能分级大于 2 级或左心室射血分数小于 45%）；
- •心源性肺水肿的临床证据;血流动力学不稳定（收缩压<90 mmHg 或平均动脉压<65 mmHg）和 / 或休克；
- •代谢性酸中毒（pH <7.30，伴有正常或低碳酸血症），或高碳酸血症（PaCO2>45mmHg）；
- •格拉斯哥昏迷评分<13；
- •面部解剖学禁忌鼻罩或鼻插管应用；
- •孕妇或哺乳期患者；
- •研究开始前需要有创机械通气(IMV) ；
- •患者无法配合治疗或观察。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
氧疗方法转变率
次要结局
- 氧分压（PaO2）心率(HR)、氧饱和度(SpO2)、二氧化碳分压(PaCO2)
- 总住院时长
- 插管率
- 呼吸困难评分
- 不良事件
- 患者满意度
- 入组后 28 天内至临床恢复的时间
研究者
研究点 (1)
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