ChiCTR2600121222尚未招募4 期
基于四合理延衰方案改善衰老相关表型的干预及队列研究
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 华中科技大学
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 达尼丁生物钟
研究概览
简要总结
1.探究产品对成年人衰老相关表型的改善作用。 2.探讨生活方式干预与抗衰老产品联合对成人衰老相关表型的改善作用。 3.探讨产品和生活方式单独或联合的长期交互效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.40 至 60 周岁的武汉市常住的男性或女性。 2.自愿参加本研究，能理解研究流程，并签署经伦理委员会审核批准的书面知情同意书。 3.承诺能遵守研究方案，包括按时服用产品、参加预定随访、并同意在人群随机对照试验期间不使用其他抗衰产品。 4.没有饮用红牛等能量饮料的习惯、未进行皮肤医美（如注射玻尿酸）。 5.除了干预的需要，在研究期间尽量保持相对稳定的饮食和运动习惯，如有变化如实报告。
排除标准
- •符合以下任一标准的受试者均将从本试验中排除：
- •1.第一次服用研究产品的三个月内参与过或正在参与其他临床试验的受试者。
- •2.对试验样品或对照样品中的成分过敏的受试者。
- •3.确诊重大慢性疾病。
- •4.患有免疫系统及消化系统疾病。
- •6.长期服用抗炎或抗氧化补充剂。
- •7.计划怀孕 / 孕期、哺乳期妇女。
- •9.长期服用已知可能影响表观遗传年龄或衰老途径的补充剂，如 NAD+前体、雷帕霉素、二甲双胍、白藜芦醇、灵芝等。
- •10.有沟通及认知障碍者。
- •12.研究者认为其他不适合参加本研究的受试者。
- •13.未签署知情同意书者。
- •14.无法配合随访者。
研究组 & 干预措施
对照组
基于四合理延衰方案
干预措施: 基于四合理延衰方案
实验组
基于四合理延衰方案干预及口服研究产品干预
干预措施: 基于四合理延衰方案干预及口服研究产品干预
结局指标
主要结局
达尼丁生物钟
时间窗: 第 0、90、180、360 天
GrimAge
时间窗: 第 0、90、180、360 天
肾功能
时间窗: 第 0、14、90、180、360 天
DNA 甲基化表型年龄
时间窗: 第 0、90、180、360 天
肝功能
时间窗: 第 0、14、90、180、360 天
次要结局
- 长寿因子：FOXO3、SIRT1、KLOTHO、IGF1R(第 0、90、180、360 天)
- 系统性炎症标志物：CRP、IL-6、IL-1β(第 0、90、180、360 天)
- 尿、便常规(第 0、90、180、360 天)
- 白细胞端粒长度(第 0、90、180、360 天)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
已完成
Unknown
伦理审查文件，研究计划书无法正常显示，请联系我们重新上传。 构建衰老科学评估体系及健康饮食干预机制研究ChiCTR2100050567深圳华大生命科学研究院225
尚未招募
Unknown
基于 KDM 生物学年龄模型的青春宝抗衰老片延缓衰老研究ChiCTR2500111865正大青春宝药业有限公司1,600
Unknown
不适用
膳食配方产品缓解衰老机制研究ChiCTR2500108307厅局级课题经费
招募中
Unknown
衰老相关标志物筛选ChiCTR2200056086自筹240
Unknown
不适用
⽼年⼈群认知、睡眠功能减退膳⻝⼲预⽅案研究ChiCTR2500107217经费来源：国家重点研发计划中央财政资金