ChiCTR2300070490尚未招募不适用
稳定期慢性阻塞性肺疾病患者咳嗽敏感性调查及其风险因素研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱发咳嗽次数≥2 次时所对应的最低吸入辣椒素溶液吸入浓度
研究概览
简要总结
探讨稳定期慢性阻塞性肺疾病患者的不同咳嗽敏感性之间的关系，拟初步阐明影响 COPD 患者咳嗽敏感性的因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.COPD 诊断依据慢性阻塞性肺疾病全球倡议标准（GOLD2020）；具体标准：
- •(1) 长期吸烟或职业性粉尘吸入史；
- •(2) 患有呼吸困难、慢性咳嗽或咳痰症状；
- •(3) 吸入支气管扩张剂后 FEV1/FVC 值＜0.70；
- •3.研究前 1 月无呼吸道感染或疾病加重症状；
- •4.愿意签署书面知情同意书并遵守研究方案。
排除标准
- •1.妊娠及哺乳期女性；
- •2.合并其他肺部疾病如哮喘、支气管扩张、肺间质疾病、肺部肿瘤、肺切除术等；
- •3.合并严重心功能不全、严重肝肾功能障碍、精神及认知功能障碍、听力及交流障碍等。
研究组 & 干预措施
高咳嗽敏感性 COPD 组
低咳嗽敏感性 COPD 组
结局指标
主要结局
诱发咳嗽次数≥2 次时所对应的最低吸入辣椒素溶液吸入浓度
诱发咳嗽次数≥5 次时所对应的最低吸入辣椒素溶液吸入浓度
次要结局
- 咳嗽视觉模拟评分
- Hull 气道反流问卷
- 慢性阻塞性肺病评估测试
- 改良版英国医学研究委员会呼吸困难量表
研究者
研究点 (1)
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