ChiCTR2000039636Active, not recruitingEarly Phase 1
合并阻塞性睡眠呼吸暂停的慢性阻塞性肺疾病患者气道定植病原体变化对急性加重的影响
天津医科大学第二医院临床研究项目1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: November 1, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 痰定植菌
Study Overview
Brief Summary
本项目的研究目标是明确 COPD 患者合并 OSA 及稳定期病原体定植是否对 COPD 急性加重独立关联，以及 OSA 与定植之间的相互关系。COPD 患者即使在稳定期病原体定植对急性加重和疾病进展均起到关键作用，流行病学调查显示 COPD 患者同时合并 OSA 的发生率很高，而 OSA 是否通过影响病原体定植进而参与 COPD 的加重是我们需要研究的。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）从受试者获得书面知情同意。
- •（2）受试者年龄在 40-85 岁之间。
- •（3）应用支气管扩张剂后 FEV1/预测值≤80％和 FEV1 /FVC<70%。
- •（4）受试者的目前或既往的吸烟史≥10 包年。戒烟指已停止吸烟至少 6 个月。包年数=（每天吸烟数/ 20）x 吸烟年数。
- •（5）受试者有记录的 COPD 病史≥1 年。
- •（6）至少 1 个月内无 COPD 急性加重且目前病情稳定，近 1 个月内无任何抗生素及口服激素应用的受试者。
Exclusion Criteria
- •（1）受试者已明确诊断为哮喘，间质性肺病，支气管扩张或其他呼吸系统疾病（如结核病，肺癌等）。
- •（2）进行过肺部手术。
- •（3）正在接受免疫机制剂治疗。
Arms & Interventions
合并 OSA 患者与单纯 COPD 患者
Outcomes
Primary Outcomes
痰定植菌
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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