ChiCTR2200066096尚未招募不适用
COPD 急性加重期患者上呼吸道菌群特征变化的研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸道微生态
研究概览
简要总结
通过 16sRNA 基因测序分析急性加重期、恢复期及稳定期 COPD 患者气道微生态的菌群构成特征,分析慢阻肺不同时期微生态的动态变化。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2021 年 GLOD 指南 COPD 诊断标准,近期呼吸困难加重,常伴有喘息、胸闷、咳嗽加剧、痰量增加、痰液颜色和(或)黏度改变以及发热等;
- •2.年龄≥40 岁,男女不限;
- •3.无合并有肾或肝功能不全、活动性肺结核、肺纤维化、肺栓塞、慢性鼻窦炎、慢性扁桃体炎等 COPD 患者。
排除标准
- •1.排除口咽局部病变患者;
- •2.不能按要求随访收集咽拭子标本的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
呼吸道微生态
血常规
临床常规生化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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