ChiCTR2000036661尚未招募早期 1 期
IL-18/IL-18BP 在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊疗中的应用研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022 年)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核酸阴性
研究概览
简要总结
本项目的研究目的较为明确： 1）明确 IL-18/IL-18BP 在 COVID-19 感染重症化（重型、危重型临床预警指标）的诊断和治疗中发挥关键作用； 2）证实 IL-18/IL-18BP 作为监测新冠病毒患者重症化的关键生物标志物； 3）运用 IL-18 天然拮抗剂 IL-18BP 作为一种全新的免疫制剂中和 IL-18 高效降低炎症并且缓解症状，IL-18BP 免疫干预降低重症死亡率的临床探索应用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •血清新型冠状病毒特异性 IgM 抗体和 IgG 抗体阳性；实时荧光 RT-PCR 检测新型冠状病毒核酸阳性，或者 ICU 患者及影像学提示重型、危重型临床预警指标的确诊患者。确诊患者 80 例，其中对重症或者危重症患者 20 例。
排除标准
- •有急性脑血栓等易发生猝死的疾病的患者；COVID-19 新冠病毒感染激发细菌感染出现严重病情的患者；经研究者判定不适合参与本研究的患者。
结局指标
主要结局
核酸阴性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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