ChiCTR1800017116尚未招募不适用
模拟角膜塑形镜设计的软性角膜接触镜临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
1 比较配戴分别两种模拟角膜塑形镜设计的软性角膜接触镜对视觉质量、眼表质量、周边屈光及近视控制效果的影响。 2 比较模拟角膜塑形镜设计的软性角膜接触镜与角膜塑形镜对视觉质量、眼表质量、周边屈光及近视控制效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：8-12 周岁；
- •往年框架眼镜近视进展大于 0.50D/年；
- •近视屈光度：-0.75 至-5.00D；散光：＜1.00D；
- •屈光参差度：＜1D；
- •双眼视功能正常（包括立体视）；
- •眼部无其他器质性病变；
- •无硬镜配戴史，阿托品治疗史
排除标准
- •1）有眼外伤及手术史者；
- •3）既往使用近视控制相关的药物（如阿托品眼水）；
- •4）配合度差或采集图像质量不合格者。
研究组 & 干预措施
近视青少年组
角膜塑形镜
结局指标
主要结局
眼轴
屈光度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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