ChiCTR2600122745尚未招募Unknown
探究限制卡路里饮食改善人体肥胖的作用机制
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2026年4月17日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体形态指标，包括体重，体重指数、去脂体重，体脂率，内脏脂肪面积
研究概览
简要总结
肥胖者的减重问题，仍旧是全社会高度重视的问题之一。现今，肥胖的治疗方法主要有改善生活方式（包括改善饮食质量、减少能量摄入和增加体育锻炼等）、药物及手术干预等；然而，药物、手术这两种手段一般常见于病理性肥胖者的减重治疗中，虽然二者具有起效快、效果好等特点，但是也容易存在一定的局限，如药物减重存在一定的不良反应，可能威胁机体安全; 外科手术存在一定的机体创伤。所以，最为合适、安全的减重方法仍是有效限制能量摄入，这既能保证机体每日营养需求，又能达到健康减重的目的。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.体重指数 ( BMI) ≥28 kg /m^2;
- •3.精神和认知正常，可完成基本的交流与沟通，能配合调查研究;
- •4.自愿参与，签署知情同意书;
- •5.临床资料完善、齐全。
- •体重正常的健康人 纳入标准：
- •2.体重指数 ( BMI) 18.5-23.9 kg /m^2;
- •3.精神和认知正常，可完成基本的交流与沟通，能配合调查研究;
- •4.自愿参与，签署知情同意书;
- •5.临床资料完善、齐全。
排除标准
- •1.因疾病原因导致的肥胖（病理性肥胖）；
- •2.患有腹泻、糖尿病、溃疡性结肠炎、克罗恩病或其他感染性疾病；
- •3.严重肝功异常，慢性肾脏病者；
- •4.妊娠期及哺乳期者；
- •5.合并急性传染病，严重心脑血管疾病者；
- •6.接受过放疗、化疗或手术；
- •7.治疗前四周未服用过任何抗生素、类固醇激素、中草药（包括口服、肌肉注射或静脉注射）或益生菌（包括日常生活中的酸奶）；
- •8.资料不全或随访丢失者。
- •1.因疾病原因导致的消瘦；
- •2.患有腹泻、糖尿病、溃疡性结肠炎、克罗恩病或其他感染性疾病；
- •3.严重肝功异常，慢性肾脏病者；
- •4.妊娠期及哺乳期者；
- •5.合并急性传染病，严重心脑血管疾病者；
- •6.接受过放疗、化疗或手术；
- •7.资料不全或随访丢失者。
研究组 & 干预措施
肥胖组
限制热量饮食
干预措施: 限制热量饮食
结局指标
主要结局
身体形态指标，包括体重，体重指数、去脂体重，体脂率，内脏脂肪面积
时间窗: 减重前、减重中期、减重结束后
血清低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、尿酸和空腹血糖
时间窗: 减重前、减重中期、减重结束后
肠道菌群 Alpha 和 Beta 多样性
时间窗: 减重前、减重中期、减重结束后
次要结局
- 肌肉组织含量、腰臀比、身体总水分、细胞内水分、细胞外水分、蛋白质、基础代谢量(减重前、减重中期、减重结束后)
研究者
研究点 (1)
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