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临床试验/ChiCTR2500104519
ChiCTR2500104519尚未招募不适用

热量限制通过下调 LCN2 激活 PI3K-NTRK 2 通路影响糖代谢治疗代谢综合征的研究

福建省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月31日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
血糖

研究概览

简要总结

观察患者热量限制前后疾病相关指标的变化,包括血糖、血脂、胰岛素、代谢组学,LCN2 在极低热量限制治疗代谢综合征患者外周血中的表达及与疾病相关指标的相关性。从而探讨限制热量疗法在治疗 MetS 过程中的分子机制,为限制热量治疗 MetS 提供新的理论依据,探索更有效的个体化精准营养治疗策略。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 包括诊断为 MetS 和年龄 18-65 岁,糖化血红蛋白<10%,体重指数(BMI)<=40kg/m^2,糖尿病和(或)高血压病程<5 年。MetS 的诊断标准:必须具备:中心性肥胖:中国人男性腰围>=90cm,女性腰围>=80cm,另加下列 4 因素中任意两项:1.甘油三酯(TG)水平升高>=1.7mmol/L,或已接受针对此脂质异常的特殊治疗;2.高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平降低:男性<1.03mmol/L,女性<1.29mmol/L,或已接受针对此脂质异常的特殊治疗;3.血压升高:收缩压>=130mmHg 或舒张压>=85mmHg,或此前已被诊断为高血压接受治疗;4.空腹血糖升高:空腹血糖(FBG)>=5.6mmol/L,或已被诊断为 2 型糖尿病。

排除标准

  • 包括妊娠、哺乳期、严重的心脏病、严重的肝病(脂肪肝除外)、营养不良、大量吸烟、药物滥用、癌症或任何严重的全身性疾病。

研究组 & 干预措施

试验组

结局指标

主要结局

血糖

空腹胰岛素

血清总胆固醇

甘油三酯

高密度脂蛋白胆固醇

低密度脂蛋白

血清代谢产物

脂质运载蛋白 2

次要结局

  • 谷丙转氨酶
  • 谷草转氨酶
  • 血肌酐
  • 白蛋白

研究者

发起方
福建省自然科学基金

研究点 (1)

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