ChiCTR2500107062尚未招募4 期
比较磷丙泊酚二钠、丙泊酚与依托咪酯对急诊脑出血手术患者全身麻醉诱导期血流动力学的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诱导后低血压发病率
研究概览
简要总结
以丙泊酚、依托咪酯为对照，观察盐酸注射用磷丙泊酚二钠在急性脑出血患者全身麻醉诱导的有效性与安全性，为临床用药提供更多证据和参考
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18~65 岁，性别不限；
- •(2)急诊入院，诊断符合《中国脑出血诊治指南 2019》中 ICH 的诊断标准[17]，即急性起病,有神经缺 损症状,头颅 CT 或 MRI 显示有出血灶；
- •(3)需要在全身麻醉下行急诊手术；
- •(4)入手术室前尚未行气管插管机械通气；
- •(5)美国麻醉医师协会（ASA）： I~IIIE 级；
- •(6)若患者意识清醒且能准确理解该研究，则需患者自愿参加且签署知情同意书；若患者意识不清则需由患者直系亲属或授权委托人充分理解该研究后，签署知情同意书，同意患者参加研究。
排除标准
- •(1)入室即刻开始抢救（如心肺复苏等）或病情极危重患者（ASA 分级≥Ⅳ级或 MEWS 评分≥9 分）；
- •(2)明确饱胃患者、存在困难气道或被评定为气管插管困难患者。
- •(3)器官移植手术患者、心脏手术患者、产科手术患者；
- •(4)有镇静、镇痛药物依赖史、有酗酒、吸毒史；
- •(5)在妊娠期或哺乳期或围手术期 1 个月内有怀孕计划的女性患者；
- •(6) 已知或怀疑对试验药物各种组分或方案中规定的流程化用药(注射用磷丙泊酚二钠、丙泊酚中 / 长链脂肪乳、依托咪酯注射液、注射用苯磺酸瑞马唑仑、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、注射用盐酸瑞芬太尼)过敏或禁忌者；
- •(7)入选本研究前 30 天内参与了其他临床试验；
- •(8)手术结束后 48 小时内病房未予以术后查血的；
- •(9)任何原因不能配合或不愿配合本研究；
- •(10)研究者认为不适合参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
磷丙泊酚二钠组
丙泊酚组
依托咪酯组
结局指标
主要结局
诱导后低血压发病率
次要结局
- 不同时点的血流动力学指标
- 血液化验结果
- 药物用量：术中血管活性药使用情况
- 恢复质量评分
- 麻醉苏醒期出现其他不良反应
- 苏醒时间
- 患者入住 ICU 时长
- 总住院时长
研究者
研究点 (1)
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