ChiCTR2300078645进行中（未招募）早期 1 期
脑电人工智能探索鉴别抑郁症与双相障碍
首都医科大学附属北京安定医院 / 人脑保护高精尖创新中心项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息态脑电图
研究概览
简要总结
通过建立基于正常人和双相情感障碍、抑郁症患者的大样本脑电数据集，利用机器学习分类方法，实现个体脑功能活动在高维空间中的表征，辅助鉴别并量化评估双相情感障碍的脑电生理研究，并实现对抑郁症和双相情感障碍相关的异常脑功能在个体水平上的脑电定量评估。本研究基于脑电定量评估结果，以期提供更客观的神经生物学标志物提高诊断准确性，结合临床症状、神经认知和神经电生理评估，对患者个体临床信息进行整合，将为个体化临床诊疗提供数据基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病例入组标准（均需符合）
- •（1）年龄 18-65 周岁（包括 18 岁和 65 岁）的患者，性别不限；
- •（2）目前符合美国精神疾病诊断和统计手册第 5 版（DSM-5）抑郁障碍或双相情感障碍诊断标准（M.I.N.I. 7.0.2 证实），患者目前为抑郁发作，且不伴有精神病性症状；
- •（3）入组时 HAMD-17 总分>17 分，YMRS<6 分；
- •（4）入组前 14 天内未进行 MECT 治疗、重复经颅磁刺激治疗等物理治疗；
- •（5）小学以上文化程度，能理解量表及研究内容；
- •（6）患者本人和 / 或监护人签署知情同意书。
- •健康对照入组标准（均需符合）
- •（1）年龄 18-65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限；
- •（2）通过 M.I.N.I. 7.0.2 筛查，既往或当前无确定的精神障碍诊断；
- •（3）小学或以上文化程度；
- •（4）受试者本人和 / 或监护人签署知情同意书。
排除标准
- •（1）既往诊断精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍；
- •（2）既往或目前患有癫痫等脑部器质性损伤或存在脑部随机放电现象的其它疾病；或者严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究；
- •（3）1 年内有酒精或精神活性物质滥用或依赖史。
- •（1）既往或目前患有癫痫等脑部器质性损伤或存在脑部随机放电现象的其它疾病；或者严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究；
- •（2）长期服用止痛药、镇静药、睡眠药、皮质醇类药物、抗癫痫药，治疗高血压和心脏病药物等；
- •（3）两系三代内有精神障碍阳性家族史者。
研究组 & 干预措施
双相抑郁组
抑郁症组
健康对照组
结局指标
主要结局
静息态脑电图
简明国际神经精神访谈
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表 17 项
- 汉密尔顿焦虑量表
- Young 躁狂量表
- 抑郁症状快速检查-自我报告评分 16 项
- 患者健康问卷
- 广泛性焦虑障碍量表
- 轻躁狂症状评定量表
- 简明精神病评定量表-4 条目版
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
- 自杀风险评估量表
研究者
研究点 (1)
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