ChiCTR1900020818尚未招募不适用
喉罩对比气管插管用于全麻手术肺不张的随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺不张评分
研究概览
简要总结
目前，大量的文献研究表明，术后肺部并发症严重影响手术病人的术后转归，其中肺不张占第二位。肺不张主要发生在全身麻醉诱导建立气道后。在此类手术时，建立不同的气道可能对肺不张的发生有影响，确定哪一种人工气道发生肺不张的比例小，成为医务人员面对此类手术必须要考虑的问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-60 岁；
- •2）ASA 1-3 级；
- •3）择期全麻下行下腹部泌尿手术、妇科手术、下肢手术患者；
- •4）预计手术时间＜2h；
- •5）患者及其法定家属已签署知情同意书。
排除标准
- •1）胸部骨折、手术史等应用肺部超声困难者；
- •2）术前一月上呼吸道感染史，吸烟史，术前一月全麻或机械通气史；
- •3）心功能不全或合并心肺疾病；
- •4）Mallampati 分级＞Ⅱ级。
- •6）有反流误吸可能患者。
研究组 & 干预措施
喉罩组
置入喉罩
气管插管组
置入气管插管
结局指标
主要结局
肺不张评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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