ChiCTR2200062938尚未招募不适用
多模式预康复在胃癌加速康复外科中的临床价值研究
广西科技基地与人才专项（No.AD19245196）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 六分钟步行距离
研究概览
简要总结
探讨多模式预康复干预对提高胃癌根治术患者术前功能储备、促进术后康复、减少术后并发症等方面的临床价值
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •胃镜活检病理确诊胃癌；
- •院前评估有行胃癌 D2 根治术的机会；
- •患者同意加入本研究并签署知情同意书；
- •麻醉 ASA 评估≤Ⅲ级；
- •具有参与运动训练的身体条件，能在平地上连续行走大于 200m 并不用休息下可连续爬两层楼梯；
- •无精神疾病、言语障碍及意识障碍，具备一定理解、沟通及阅读能力。
排除标准
- •不适合参加运动训练，如患骨骼肌肉疾病、6 个月内有骨折者；
- •存在严重且不可逆的心、肺、肾脏器质性病变、严重贫血等不适合参加预康复项目者。
研究组 & 干预措施
预康复组
运动、营养、心理三联干预
对照组
术前常规干预
结局指标
主要结局
六分钟步行距离
时间窗: 入院当天 / 术前 1 天 / 术后第 1、3、6 天、出院日
肺功能测定
时间窗: 入院当天 / 术前 1 天 / 术后第 3、6 天
QLQ-C30 量表/QoR-40 量表评分
时间窗: 入院当天 / 术前 1 天 / 术后第 1、3、6 天、出院日
HADS 评分
时间窗: 入院当天 / 术前 1 天 / 术后第 1、3、6 天、出院日
疲劳严重度评分表评分
时间窗: 入院当天 / 术前 1 天 / 术后第 1、3、6 天、出院日
术后并发症
时间窗: 出院日
次要结局
- 住院死亡率及术后 30 天死亡率(出院日和出院后 30 天)
- 术后 30 天急诊就诊率(出院后 30 天)
- 6m 步速测定(入院当天 / 术前 1 天)
- 五次坐立试验(入院当天 / 术前 1 天)
- 握力测定(入院当天 / 术前 1 天)
- 摄入热量、蛋白摄入量(入院当天 / 术前 1 天)
- C -反应蛋白(入院当天 / 术前 1 天 / 术后第 1、3 天)
- 白介素-6(入院当天 / 术前 1 天 / 术后第 1、3 天)
- T 细胞亚群(入院当天 / 术前 1 天 / 术后第 1、3 天)
- 白蛋白及前白蛋白(入院当天 / 术前 1 天 / 术后第 1、3 天)
- 胰岛素抵抗指数(入院当天 / 术前 1 天 / 术后第 1、3 天)
- 手术基本信息(手术当天)
- 术后恢复信息(出院日)
- 住院费用(出院日)
研究者
研究点 (1)
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