ChiCTR2300079145进行中（未招募）不适用
中国女性早绝经相关表型特征和遗传标志研究
国家重点研发计划6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 绝经
研究概览
简要总结
通过回顾性横断面调查研究，收集早绝经群体和自然绝经群体的临床数据，识别早绝经群体相关表型特征。通过多中心、前瞻性、观察性队列调查，动态分析卵巢功能及相关症状体征的变化规律，探索早绝经相关风险因素，为卵巢衰老疾病的临床诊断、治疗和预防提供指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •AMH＜1.1ng/ml；
- •有完整子宫及双侧卵巢；
- •受试者理解研究方案并愿意参与本研究，签署书面知情同意；
排除标准
- •既往患子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征等影响月经或卵巢功能的妇科内分泌疾病；
- •既往罹患内分泌系统疾病或自身免疫性疾病影响排卵者；
- •合并严重心、脑、血管、肝、肾等重要脏器疾病者；
- •既往罹患恶性肿瘤或造血系统疾病者；
- •既往接受过子宫切除、卵巢切除、其他卵巢相关手术者；
- •过去 3 个月内或目前正在接受过口服避孕药、性激素治疗或其他可能影响卵巢功能或绝经相关症状的中成药、中草药者；
- •既往接受过放疗及化疗；
- •原发性闭经或者既往从无规律月经周期；
- •先天性生殖系统发育异常者；
- •不能合作者及难以随访者;
- •医生认为不适合参加研究的其它情况;
研究组 & 干预措施
回顾性横断面研究：正常绝经组
回顾性横断面研究：早绝经组
根据是否发生早绝经进行分组
结局指标
主要结局
绝经
次要结局
- 卵巢功能
研究者
研究点 (6)
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