ChiCTR2400084619尚未招募早期 1 期
不同麻醉药物和康复方式对全膝关节置换早期康复的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分（VAS）（静息和活动时）
研究概览
简要总结
为了进一步的调查脂质体布比卡因在膝关节置换术后镇痛中的临床效果，本研究 TKA 术后采用收肌管（隐神经）阻滞联合关节周围注射的方法进行术后镇痛，比较脂质体布比卡因和布比卡因、左布比卡因或罗派卡因等的镇痛效果。记录 TKA 术后患者的 VAS 评分、神经阻滞的持续时间和静脉阿片类药物的用量，观察早期膝关节功能状态，评价脂质体布比卡因收肌管阻滞联合关节周围注射用于 TKA 术后镇痛的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：对除参与手术的包括麻醉实施者、手术医生等医务工作者外的参与人员设盲，包括数据收集者及病房等场景的医务工作人员、护理人员等；对受试者同样设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.单侧（非翻修）膝关节置换术；
- •2.年龄≥60 周岁，<80 周岁；
- •3.ASA 分级Ⅰ-III 级；
排除标准
- •1.吗啡或局麻药过敏史；
- •2.连续使用镇痛药达两周或以上；
- •3.消化道溃疡或出血史；
- •5.病态肥胖（BMI>40）；
- •6.血小板计数<80*109/L；
- •11.不能理解视觉模拟评分(VAS) 者；
研究组 & 干预措施
脂质布比卡因组
左旋布比卡因组
脂质布比卡因-左旋布比卡因组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分（VAS）（静息和活动时）
时间窗: 术后即刻、术后~12h、术后 12h~24h、术后 24h ~36h、术后 36~48h、术后 48~60h、术后 60~72h
焦虑自评量表 ( SAS )
时间窗: 术后 7D、术后 1M
次要结局
- 镇痛泵按压次数及镇痛药物消耗量(术后 48h)
- 早期膝关节活动度（ROM）(术后 48h、术后 72h、术后 7D、术后 1M)
- 患者镇痛满意度（Likert）量表(出院前)
- 额外的止痛药物使用(出院前)
- 隐神经阻滞温度觉测试(术后 24h 、术后 48h、术后 72h)
- 美国膝关节协会评分(KSS)(术后 7D、术后 1M)
- 视觉模拟评分（VAS）（主动训练时）(术后 48h、术后 72h、术后 7D、术后 1M)
研究者
研究点 (1)
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