临床试验/ChiCTR2300077551

ChiCTR2300077551尚未招募4 期

全膝关节置换术中脂质体布比卡因与盐酸布比卡因股神经阻滞对于术中麻醉管理及术后镇痛的比较

连云港市第一人民医院临床研究基金1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月10日最近更新: 2024年6月4日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术后 24h 的 NRS 评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

选择行择期全膝关节置换的患者作为试验对象，探讨脂质体布比卡因与盐酸布比卡因对术中麻醉管理以及术后镇痛的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 单盲

入排标准

年龄范围: 40 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人签署知情同意书；
•2.拟行择期单侧膝关节置换手术（手术时长≤2h）；
•3.ASA 分级Ⅰ~ Ⅲ级；
•4.意识清醒，无认知功能障碍及其他精神疾病；
•5.病情稳定，能配合完成研究。

排除标准

•体重指数< 18 或> 30 kg/m2；
•股神经分布区域感觉缺陷；
•之前接受过阿片类药物治疗；
•近期（ 3 个月）药物或酒精滥用史；
•已知对其中一种研究药物过敏；
•急危重症患者（包括急性心力衰竭、急性脑卒中、急性心肌梗死、重症感染等）；
•可能干扰围手术期评估的精神或认知障碍。

研究组 & 干预措施

脂质体布比卡因组

盐酸布比卡因组

混合组

结局指标

主要结局

术后 24h 的 NRS 评分

次要结局

术后恢复室、48h 、72h 静息及活动状态下的 NRS 评分
术中麻醉药物及血管活性药使用总量
术中血流动力学情况
术后首次镇痛时间
PCA 按压次数及术后镇痛药物累积使用量
反跳痛发生情况
围术期不良反应（恶心、呕吐、发热、瘙痒、便秘等）
住院时长
股四头肌阻滞情况

研究者

发起方

连云港市第一人民医院临床研究基金

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

布比卡因脂质体与布比卡因持续输注用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛效果的对比：一项单中心非劣效性研究

ChiCTR2500103620福建省立医院科研基金96

布比卡因脂质体用于关节周围浸润和 ACB 联合 iPACK 阻滞两种方法对膝关节置换术后镇痛效果的比较

ChiCTR2500105943无经费资助，研究药物为临床中常规使用

布比卡因脂质体单次收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的临床疗效

ChiCTR2300074254自筹经费

布比卡因脂质体髋关节囊周围神经阻滞在全髋关节置换的术后镇痛效果研究

ChiCTR2300076780自筹

布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞对老年髋关节置换术后镇痛的研究

ChiCTR2300072766自筹