ChiCTR2500105943进行中（未招募）早期 1 期
布比卡因脂质体用于关节周围浸润和 ACB 联合 iPACK 阻滞两种方法对膝关节置换术后镇痛效果的比较
无经费资助，研究药物为临床中常规使用1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后静息和屈膝 45°时的 VAS 评分
研究概览
简要总结
通过观察本院接受全膝关节表面置换手术病例，使用布比卡因脂质体分别进行关节周围浸润阻滞和 ACB 联合 iPACK 阻滞两种镇痛方法，观察比较两种方法术后镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、随访人员、康复治疗师、统计分析员，以及所有恢复室护士、病区护士均对分组信息设盲，而实施神经阻滞的麻醉医师、术中参与麻醉管理的麻醉人员、外科医生和手术间护士不设盲。实施神经阻滞和术中麻醉管理的麻醉医师均不参与术后随访及数据收集，该过程由设盲的随访人员独立完成。麻醉后恢复室（pacu）及病房护士在术后阶段同样对分组设盲。康复治疗师在记录康复数据时也对分组设盲。统计分析人员在分析过程中对分组设盲，将两组标记为“a”和“b”，直至所有数据收集完成后才解除盲态。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.患者行单侧全膝关节表面置换术；
- •3.ASA Ⅰ-Ⅲ级；
- •4.BMI：18~35kg/m^2；
排除标准
- •1.严重外翻畸形或屈曲挛缩等，复杂膝关节置换术或者膝关节翻修手术, 手术时间超过 3 小时；
- •3.精神、神经系统疾病史等不能配合完成疼痛评估；
- •5.慢性阿片类药物或加巴喷丁类药物使用史；
- •6.严重心肝肾脏器功能不全；
- •7.严重凝血功能障碍；
- •9.布比卡因脂质体过敏史；
研究组 & 干预措施
ACB+iPACK 组
PAI 组
结局指标
主要结局
术后静息和屈膝 45°时的 VAS 评分
次要结局
- 术后首次补救镇痛时间
- 术后 72h 内阿片类药物消耗量
- 术后 d1，d2，d3 膝关节最大弯曲度
- 术后第一次下床活动时间
- 术后 d1，d2，d3 的股四头肌力量评分
- 术后 d1，d2，d3 的腓总神经的感觉和运动功能
- 术后 d1，d2，d3 的胫神经的感觉和运动功能
- 膝关节后部疼痛的发生率
- 术后 d1，d2，d3 PainOUT 问卷评分
- 术后第一次进食时间
- 术后住院时间
- 术后恶心呕吐发生率
- 术后摔倒发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于脊柱手术竖脊肌平面阻滞镇痛的疗效对比ChiCTR2500106263江苏恒瑞药物股份有限公司
Unknown
不适用
长效局麻药物浸润镇痛对手术创面修复愈合的影响ChiCTR2300070216北京协和医院中央高水平医院临床科研专项专科提升项目
Unknown
不适用
切口周围（关节腔外）缓释与硬膜外镇痛对全膝关节置换术后疼痛及关节功能影响的随机对照研究ChiCTR2000029655浙江省医药卫生科技计划80
Unknown
不适用
股神经阻滞联合倍他米松对膝关节置换术后患者疼痛的影响及机制研究ChiCTR2200056974自筹120
Unknown
不适用
张龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同 IPACK 注射方法对全膝关节置换术后疼痛及功能的影响—随机对照研究膝关节骨关节病ChiCTR2000029250自筹90